Marca UKCA: evaluación y documentación
El Reino Unido abandonó el mercado único de la UE el 31 de diciembre de 2020 y la marca UKCA ha sustituido a la marca CE en el Reino Unido.
El gobierno británico anunció en agosto de 2023 que el marcado CE seguirá siendo válido indefinidamente.
La mayoría de los fabricantes ya han adoptado la marca UKCA, que ofrece claras ventajas comerciales y aumenta la confianza de los clientes al demostrar que el producto cumple plenamente las normas y la legislación del Reino Unido
Evaluación de conformidad UKCA
La UKCA es la marca de evaluación de la conformidad del Reino Unido. Por ahora, los fabricantes pueden utilizar tanto la UKCA como la marca CE hasta nuevo aviso.
En algunos casos, la marca UKCA puede añadirse a un producto tras un proceso de autodeclaración de conformidad por parte del fabricante, mientras que otros productos, normalmente los de mayor "riesgo", pueden requerir una evaluación de conformidad por parte de terceros.
Todos los productos que requieren una marca UKCA, ya sea a través de un proceso de autodeclaración o de una evaluación obligatoria por parte de terceros, también deben tener una Declaración de Conformidad y un expediente técnico con información relativa al producto.
¿A qué productos se aplica la marca UKCA?
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juguetes
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pirotécnica
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embarcaciones de recreo y motos acuáticas
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recipientes a presión simples
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compatibilidad electromagnética
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instrumentos de pesaje no automaticos
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instrumentos de medición
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recipiente de medición botellas
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ascensores
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equipos para atmósferas potencialmente explosivas (UKEX)
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equipo de radio
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equipo de presión
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equipo de protección personal (EPP)
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aparatos de gas
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maquinaria
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equipo para uso al aire libre
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diseño ecológico
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aerosoles
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equipos electricos de baja tension
Las siguientes áreas de productos también están cubiertas por la marca UKCA pero tienen algunas reglas especiales. Ellos son:
Autodeclaración para la marca UKCA
La siguiente tabla muestra los ámbitos legislativos en los que se permite la autodeclaración de conformidad para el marcado UKCA y, en algunos casos, puede exigirse:
Legislation | Scope |
|---|---|
Construction Products Regulations (Regulation (EU) 305/2011 as brought into UK law and amended) | Products within scope of System 4 |
Ecodesign for Energy-Related Products Regulations 2010 | All products listed in Schedule 1 with the exception of boilers as specified in retained Commission Regulation (EU) 813/2013 |
Electromagnetic Compatibility Regulations 2016 | All products |
Medical Devices Regulations 2002 | Some Class 1 devices |
Personal Protective Equipment Regulations (Regulation (EU) 2016/425 as brought into UK law and amended) | Category I personal protective equipment |
Radio Equipment Regulations 2017 | All products except where designated standards for regulation 6 (2) either do not exist or have not been applied (either in full or in part) by the manufacturer. |
Recreational Craft Regulations 2017 | Certain categories of recreational craft as specified in the legislation. |
The Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016 | All products |
The Equipment and Protective Systems Intended for Use in Potentially Explosive Atmospheres Regulations 2016 | Equipment-group II, equipment category 3 |
The Pressure Equipment (Safety) Regulations 2016 | Category I pressure equipment |
The Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment Regulations 2012 | All products |
The Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008 | Any machine which is not in Schedule 2, Part 4 of the Regulations.
Any machine in Schedule 2, Part 4 where the requirements of all relevant designated standards have been applied in full and where those standards cover the applicable essential requirements. |
Toy (Safety) Regulations 2011 | Products where all essential requirements are covered by designated standards and the manufacturer has applied these standards. |
Evaluación de conformidad de terceros obligatoria
En los casos en que se requiera la evaluación obligatoria de la conformidad por parte de terceros para los productos marcados con la UKCA, con el fin de que el proceso de transición sea menos costoso, el Gobierno británico introducirá legislación que permita a los fabricantes utilizar un certificado emitido por un organismo de evaluación de la conformidad de la UE, también conocidos como EU-CAB u organismos notificados de la UE, para declarar un producto conforme con la UKCA hasta la expiración del certificado o el 31 de diciembre de 2027, lo que ocurra antes.
¿Qué se incluye en la UKCA Declaración de Conformidad?
En el documento, el fabricante, o el representante autorizado (cuando lo permita la legislación pertinente), debe (entre otras cosas):
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declarar que el producto cumple con los requisitos reglamentarios pertinentes.
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asegúrese de que el documento tenga el nombre y la dirección del fabricante (o su representante autorizado) junto con información sobre el producto y el organismo de evaluación de la conformidad (cuando corresponda).
La información requerida en la Declaración de Conformidad del Reino Unido es en gran medida la misma que se requiere en una Declaración de Conformidad de la UE. Esto puede variar según la legislación aplicable, pero generalmente debe incluir:
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el nombre del fabricante y la dirección comercial completa y la de su representante autorizado (si corresponde).
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el número de serie, el modelo o la identificación del tipo del producto.
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una declaración que indique que usted asume toda la responsabilidad por el cumplimiento del producto.
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los datos del organismo autorizado que llevó a cabo el procedimiento de evaluación de la conformidad (si procede).
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la legislación pertinente con la que cumple el producto.
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el nombre y la firma de la persona autorizada para firmar en nombre del fabricante o su representante autorizado.
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la fecha de emisión de la declaración.
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información complementaria (si corresponde).
También debe enumerar:
¿Qué se debe hacer ahora?
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Si tiene su sede fuera del Reino Unido y vende productos a clientes en el Reino Unido, deberá identificar una dirección del Reino Unido (importador o representante autorizado) en el producto o en la documentación que lo acompaña. Actualmente, esto es un requisito y debe hacerse de inmediato.
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Si confía en su cliente, el importador para marcar el producto con sus datos, entonces debe verificar con ellos que esto se haga y que también acepten asumir todas las obligaciones de los importadores y cumplan con las regulaciones. Encontrará más información sobre las obligaciones de los importadores en el sitio web del gobierno: guidance/UKCA-marking-roles-and-responsibilities. Alternativamente, si no quiere depender de su importador para cumplir con estas regulaciones, o prefiere más flexibilidad para vender a otros clientes, entonces puede usar un representante autorizado para asumir estas obligaciones. Encontrará más información al respecto en el post: Razones para trabajar con un representante autorizado del Reino Unido
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Debe comenzar a prepararse para añadir la marca UKCA a los productos que vende al Reino Unido y la documentación correspondiente.
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Si el producto requiere la certificación de un organismo "Notified Body" de la UE, también debe comenzar a prepararse para cambiarla a una certificación de un UK-CAB (Conformity Assessment Body en el Reino Unido). La certificación actual del EU-Notified Body es válida hasta finales de 2027 (o hasta caduca si la fecha es antes), pero sus productos deben estar marcados con la marca UKCA antes de finales de 2024, cuando será obligatoria.
Para más información sobre lo anterior, contáctenos utilizando la información de contacto a continuación.