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Directivas UKCA & Reglamento

The UKCA will be mandatory on all products from 11:00pm on the 31st December 2024. 

¿Qué es la Declaración de Conformidad UKCA?

La Declaración de Conformidad del Reino Unido es un documento que se debe redactar para la mayoría de los productos que llevan legalmente una marca UKCA antes de comercializarlos. Se recomienda que los fabricantes tengan su Declaración de Conformidad del Reino Unido y su Declaración de Conformidad de la UE en documentos separados.

El gobierno del Reino Unido ha ampliado el plazo en el que las empresas deberán utilizar la marca UKCA.  Los fabricantes pueden seguir utilizando la marca CE en el mercado de GB hasta el 31 de diciembre de 2024. Después de esta fecha, solo la marca UKCA será válida en el Reino Unido. Las excepciones a esto incluyen dispositivos médicos y productos de construcción.  

¿A qué productos se aplica la marca UKCA?

If you self-declare for the CE marking, you can self-declare for the UKCA marking. Legislative areas where self-declaration of conformity for UKCA marking is permitted are shown below:

Legislation
Scope
Ecodesign for Energy-Related Products Regulations 2010
All products listed in Schedule 1 with the exception of boilers as specified in retained Commission Regulation (EU) 813/2013
Personal Protective Equipment Regulations (Regulation (EU) 2016/425 as brought into UK law and amended)
Category I personal protective equipment
The Equipment and Protective Systems Intended for Use in Potentially Explosive Atmospheres Regulations 2016
Equipment-group II, equipment category 3
The Supply of Machinery (Safety) Regulations 2008
Any machine which is not in Schedule 2, Part 4 of the Regulations. Any machine in Schedule 2, Part 4 where the requirements of all relevant designated standards have been applied in full and where those standards cover the applicable essential requirements.
The Electrical Equipment (Safety) Regulations 2016
All products
Recreational Craft Regulations 2017
Certain categories of recreational craft as specified in the legislation.
Construction Products Regulations (Regulation (EU) 305/2011 as brought into UK law and amended)
Products within scope of System 4
The Pressure Equipment (Safety) Regulations 2016
Category I pressure equipment
Radio Equipment Regulations 2017
All products except where designated standards for regulation 6 (2) either do not exist or have not been applied (either in full or in part) by the manufacturer.
Medical Devices Regulations 2002
Some Class 1 devices
The Restriction of the Use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment Regulations 2012
All products
Toy (Safety) Regulations 2011
Products where all essential requirements are covered by designated standards and the manufacturer has applied these standards.
Electromagnetic Compatibility Regulations 2016
All products

¿Qué se incluye en la UKCA Declaración de Conformidad?

En el documento, el fabricante, o el representante autorizado (cuando lo permita la legislación pertinente), debe (entre otras cosas):

  • declarar que el producto cumple con los requisitos reglamentarios pertinentes.

  • asegúrese de que el documento tenga el nombre y la dirección del fabricante (o su representante autorizado) junto con información sobre el producto y el organismo de evaluación de la conformidad (cuando corresponda).

La información requerida en la Declaración de Conformidad del Reino Unido es en gran medida la misma que se requiere en una Declaración de Conformidad de la UE. Esto puede variar según la legislación aplicable, pero generalmente debe incluir:

  • el nombre del fabricante y la dirección comercial completa y la de su representante autorizado (si corresponde).

  • el número de serie, el modelo o la identificación del tipo del producto.

  • una declaración que indique que usted asume toda la responsabilidad por el cumplimiento del producto.

  • los datos del organismo autorizado que llevó a cabo el procedimiento de evaluación de la conformidad (si procede).

  • la legislación pertinente con la que cumple el producto.

  • el nombre y la firma de la persona autorizada para firmar en nombre del fabricante o su representante autorizado.

  • la fecha de emisión de la declaración.

  • información complementaria (si corresponde).

También debe enumerar:

¿Qué se debe hacer ahora?

  • Si tiene su sede fuera del Reino Unido y vende productos a clientes en el Reino Unido, deberá identificar una dirección del Reino Unido (importador o representante autorizado) en el producto o en la documentación que lo acompaña. Actualmente, esto es un requisito y debe hacerse de inmediato. 

  • Si confía en su cliente, el importador para marcar el producto con sus datos, entonces debe verificar con ellos que esto se haga y que también acepten asumir todas las obligaciones de los importadores y cumplan con las regulaciones. Encontrará más información sobre las obligaciones de los importadores en el sitio web del gobierno: guidance/UKCA-marking-roles-and-responsibilities.  Alternativamente, si no quiere depender de su importador para cumplir con estas regulaciones, o prefiere más flexibilidad para vender a otros clientes, entonces puede usar un representante autorizado para asumir estas obligaciones.  Encontrará más información al respecto en el post:  Razones para trabajar con un representante autorizado del Reino Unido

  • Debe comenzar a prepararse para añadir la marca UKCA a los productos que vende al Reino Unido y la documentación correspondiente. 

  • Si el producto requiere la certificación de un organismo "Notified Body" de la UE, también debe comenzar a prepararse para cambiarla a una certificación de un UK-CAB (Conformity Assessment Body en el Reino Unido). La certificación actual del EU-Notified Body es válida hasta finales de 2027 (o hasta caduca si la fecha es antes), pero sus productos deben estar marcados con la marca UKCA antes de finales de 2024, cuando será obligatoria.  

Accompanying documents

There are no specific rules about what form your accompanying document should take, or how long it needs to be kept for. It depends on the specific circumstances. For example, if a product is transferred in the course of a commercial activity (in a business-to-business or business-to-consumer transaction), the business supplying the product will be obliged to verify that the product is accompanied by the UKCA marking.

The accompanying document must reach its end user to indicate that the product is compliant. Each individual product will not necessarily need an accompanying document if moving through the supply chain as a batch. For example, when 1,000 units are moving from distributor A to distributor B, one accompanying document should be sufficient, if the information that must accompany the UKCA marking applies to all the units.

 

However, if distributor B were to then break the units up and supply them to separate distributors C, D, and E, each of these units would need to be accompanied by a document. This principle continues to apply as the units move through the supply chain towards the end user.

Para más información sobre lo anterior, contáctenos utilizando la información de contacto a continuación. 

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