Guía para principiantes sobre la declaración de conformidad UKCA

Introducción

Este artículo pretende ofrecer a los fabricantes que no tienen sede en el Reino Unido, que comercializan sus productos en el mercado británico o que tienen intención de exportar al Reino Unido en el futuro, una guía sencilla para cumplir la normativa y las mejores opciones para su estrategia de ventas.

Antes de pasar a la nueva marca UKCA, que sustituye a la actual marca CE, el fabricante debe decidir en primer lugar quién será su representante legal, registrado en el Reino Unido, que se encargará de la documentación del producto y del contacto con las autoridades cuando sea necesario.

Las opciones de que dispone el fabricante incluyen tratar directamente con su importador, que antes se denominaba distribuidor, o cliente usuario final, o utilizar los servicios de un representante autorizado en el Reino Unido. Para los fabricantes que quieran mantener la flexibilidad comercial, la mejor opción es trabajar con un representante autorizado. Esto les permitirá vender y enviar los productos a cualquier cliente del Reino Unido sin tener que transferirle las nuevas responsabilidades de los importadores.

En los casos en los que el fabricante trabaja con varios clientes, puede elegir a un importador que se encargue de todos los productos, lo que puede ser o no adecuado en función de la estrategia de ventas, o bien trabajar con cada importador por separado. En este último caso, el fabricante tiene más dificultades.

Además, el fabricante puede trabajar o querer trabajar con varios clientes. En este caso, el fabricante puede elegir a un importador para que se responsabilice de todos los productos, lo que puede ser adecuado o no en función de la estrategia de ventas, o bien trabajar con cada importador por separado. En este último caso, el fabricante tiene más dificultades.

Una alternativa a lo anterior es simplemente designar a un representante autorizado como único punto de contacto con las autoridades, quien será el responsable de toda la documentación y que pueda facilitar la información necesaria para cumplir la normativa y la marca UKCA.

¿Necesita mi producto la marca UKCA?

Existen dos categorías básicas de productos que requieren el marcado UKCA: los productos que pueden autocertificarse y los productos que requieren la certificación de terceros por parte de un organismo de evaluación de la conformidad (CAB).

Para obtener una lista de los reglamentos y sectores individuales, visite la página web del gobierno: ukca-marking-conformity-assessment-and-documentation

En lo que respecta a los productos autocertificados, las normas para hacerlo están en consonancia con la actual certificación CE, lo que significa que si su producto está certificado CE puede autodeclararse para el marcado UKCA. Sin embargo, debe comprobar los requisitos específicos, ya que puede haber algunas diferencias que debe conocer, y recordar lo que se ha comentado anteriormente; antes de autocertificar su producto como conforme a la UKCA, debe asegurarse de que los datos del importador o los de su representante autorizado en el Reino Unido figuran en el producto o en la documentación para las autoridades. Si esto no lo hace el fabricante, debe hacerlo el importador antes de comercializar los productos.

Para los productos que requieren una evaluación de la conformidad por parte de terceros, su certificado CE actual y los informes de ensayo son válidos para declarar su producto conforme con la UKCA hasta finales de 2027, siempre que el certificado no caduque antes de esta fecha. Después de esta fecha, el certificado debe ser emitido por un UK-CAB. Hay un número limitado de UK-CABs y ya hay lista de espera para algunos de ellos, por lo que le recomendamos que empiece a prepararse para el cambio lo antes posible.

Documentación técnica

Usted, o su representante autorizado (cuando lo permita la legislación pertinente), debe conservar la documentación que demuestre que su producto cumple los requisitos reglamentarios.

En general, debe conservarse durante 10 años después de la comercialización del producto.

Esta información puede ser solicitada en cualquier momento por las autoridades de vigilancia del mercado o de ejecución para comprobar que su producto cumple los requisitos reglamentarios.

La información que deben conservar los fabricantes varía en función de la legislación específica aplicable a su producto.

Debe conservar registros generales sobre:

• cómo se ha diseñado y fabricado el producto

• cómo se ha demostrado que el producto cumple los requisitos pertinentes

• la dirección del fabricante y las instalaciones de almacenamiento

Debe conservar la información en forma de un expediente técnico que podrá facilitar si se lo solicita una autoridad de vigilancia del mercado.

Declaración de conformidad del Reino Unido

La Declaración de Conformidad del Reino Unido es un documento que debe elaborarse para la mayoría de los productos que llevan legalmente un marcado UKCA antes de su comercialización. Recomendamos que los fabricantes tengan su Declaración de Conformidad del Reino Unido y su Declaración de Conformidad de la UE en documentos separados.

En el documento, usted como fabricante, o su representante autorizado (cuando lo permita la legislación pertinente), debe (entre otras cosas) declarar que el producto cumple los requisitos reglamentarios pertinentes, asegurarse de que el documento contiene el nombre y la dirección del fabricante (o de su representante autorizado) junto con información sobre el producto y el organismo de evaluación de la conformidad (cuando proceda).

La declaración de conformidad del Reino Unido debe estar a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado que la soliciten.

La información requerida en la Declaración de Conformidad del Reino Unido es en gran medida la misma que la requerida en la Declaración de Conformidad de la UE. Puede variar en función de la legislación aplicable, pero en general debe incluir:

• su nombre (el del fabricante) y dirección comercial completa y la de su representante autorizado (si procede)

• el número de serie del producto y la identificación del modelo o tipo

• una declaración en la que afirme que asume toda la responsabilidad de la conformidad del producto

• los datos del organismo autorizado que ha llevado a cabo el procedimiento de evaluación de la conformidad (si procede)

• la legislación pertinente que cumple el producto

• el nombre y la firma de la persona autorizada a firmar en nombre del fabricante o de su representante autorizado

• la fecha de expedición de la declaración

• información complementaria (si procede)

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